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首页 临床进展 可视单腔气管导管联合支气管封堵器在微创冠脉搭桥术中的应用

【ChiCTR2300072124】可视单腔气管导管联合支气管封堵器在微创冠脉搭桥术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

可视单腔气管导管联合支气管封堵器在微创冠脉搭桥术中的应用

试验专业题目

可视单腔气管导管联合支气管封堵器在微创冠脉搭桥术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较两种不同气管导管应用于微创冠脉搭桥术中对插管操作及术中气道管理用时的影响； 2.比较两种不同气管导管对微创冠脉搭桥手术患者术后相关并发症及术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法：根据计算机所生成的随机数字表将所有患者按 1:1 的比例分为两组,即：可视单腔气管导管联合支气管封堵器组(VBB 组)51 例；可视双腔气管导管组(VDLT 组)51 例。

盲法

除了术中实施麻醉的人员外,术后访视人员、患者对分组情况均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行小切口不停跳冠脉搭桥术手术患者（包括单支、多支）； 2.年龄18-80岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅲ~Ⅳ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.封堵器置入禁忌：如气管支气管解剖异常、气管支气管肿物、涉及主支气管的手术（全肺切除术）等； 2.病态肥胖患者[体重指数（body mass index, BMI）>35 kg/m2]； 3.严重的系统疾病：如脓毒血症等系统性感染，严重的COPD（术前肺功能检查显示第一秒用力呼气量（Forced expiratory volume in the first second, FEV1）＜50%预计值）, 哮喘等呼吸系统疾病，严重的肝肾功能异常等； 4.可疑或已知的困难气道：包括头颈部恶性肿瘤或放疗病史，已知的插管困难史、改良Mallampati Ⅲ～Ⅳ级、张口<3.5厘米或甲颏间距<6.5厘米等； 5.任何原因无法配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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