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【ChiCTR-TRC-10001141】甲强龙治疗自发性颅内出血的临床疗效研究:随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001141

试验状态

结束

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2010-12-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

幕上急性自发性颅内出血

试验通俗题目

甲强龙治疗自发性颅内出血的临床疗效研究:随机双盲对照试验

试验专业题目

甲强龙治疗自发性颅内出血的临床疗效研究:随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

61000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究糖皮质激素对幕上自发性颅内出血患者的治疗作用及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究人员、患者 是 双盲:试验制剂和安慰剂使用相同的包装、试剂瓶、药物颜色

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2012-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80 2、明确诊断的幕上急性自发性颅内出血患者 3、血肿量10-30ml 4、GCS评分>8分 5、发病时间24小时内;

排除标准

1、动脉瘤或血管畸形或瘤卒中引起的出血 2、合并颅脑损伤或外伤病史 3、颅内多发性出血 4、既往有精神障碍或神经功能障碍 5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史 6、既往有明确的胃溃疡、糖尿病病史 7、免疫力低下或有感染症相者 8、长期使用糖皮质激素的患者 9、1月内使用过可能影响患者血糖、免疫力、胃肠道功能或甲强龙代谢药物的患者 10、肝肾功能不全等并发症者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

61000

联系人通讯地址
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