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【ChiCTR2300072474】环泊酚用于心脏瓣膜手术患者麻醉诱导的安全性和可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072474

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏瓣膜手术

试验通俗题目

环泊酚用于心脏瓣膜手术患者麻醉诱导的安全性和可行性研究

试验专业题目

环泊酚用于心脏瓣膜手术患者麻醉诱导的安全性和可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察环泊酚应用心脏瓣膜置换手术患者麻醉诱导的安全性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机法，由一名独立研究人员使用统计软件 SPSS 26.0（IBM 公司，美国纽约）产生“序号-随机数字-组号”表，将合格受试患者按照 1:1 进行随机分组。

盲法

双盲，患者及家属、麻醉医师、手术医生、研究记录者和评估者对分组及所发药物成分均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-14

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.择期行心脏瓣膜置换手术患者； 3.年龄在 45-65 岁； 4.ASA 分级 II~III 级。；

排除标准

1.3个月内有心梗或不稳定心绞痛发作史； 2.3个月内有脑卒中病史； 3.EF 值<40%； 4.精神状态不稳定及精神疾病者； 5.预测可能发生或曾发生困难气道者或术前预计延迟拔管患者； 6.确定/怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者； 7.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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