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首页 临床进展 乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

【ChiCTR2400090456】乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）描述乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险的发生发展现状； （2）构建并验证乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础基金

试验范围

/

目标入组人数

398

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-07

试验终止时间

2026-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 病理诊断为早期乳腺癌（TNM分期I-III期）； （2） 年龄≥18 岁； （3） 既往无化疗、放疗、靶向治疗史； （4） 拟接受含蒽环类化疗药物的化疗方案（联合或不联合靶向药物治疗）； （5） 自愿配合，且预计能够参加本研究完整周期并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1） 既往恶性肿瘤史； （2） 乳腺癌诊断前有明确的急性心力衰竭、急性心肌梗死、急性脑出血、严重瓣膜病、恶性心律失常、心功能NYHA分级Ⅳ级等严重心血管事件发生； （3） 合并心、肝、肺、肾等严重的器质性损伤性疾病； （4） 正在接受心理治疗或服用抗抑郁药等精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学，护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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