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【ChiCTR2400089808】二氧化碳激光联合大气压低温等离子体凝胶治疗尖锐湿疣的单盲随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尖锐湿疣

试验通俗题目

二氧化碳激光联合大气压低温等离子体凝胶治疗尖锐湿疣的单盲随机对照试验研究

试验专业题目

二氧化碳激光联合CAP水凝胶治疗尖锐湿疣的RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确二氧化碳激光联合CAP水凝胶治疗尖锐湿疣的临床疗效。 2. 探讨CAP 水凝胶疗法的最佳处理次数及时间等参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析人员使用R软件生成并保存随机序列。按照性别和发病年龄、发病时间分层,区组随机化将受试者按1:1比例分到各个试验组

盲法

单盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2025-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18—65岁范围内,性别不限; 2)确诊为尖锐湿疣 3)生命体征稳定; 4)受试者已签署知情同意书。;

排除标准

1)4周内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂等治疗; 2)有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者; 3)孕妇或哺乳期妇女; 4)拟系统用药物者肝肾功能(血清AST、ALT、CREA升高2倍以上)或血常规(WBC、RBC或PLT低于正常值80%以下)异常; 5)研究者认为不宜参加试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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