CTR20234146
已完成
昂拉地韦片
化药
昂拉地韦片
2023-12-20
企业选择不公示
拟用于单纯性甲型流感
ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
510700
主要研究目的：评价ZSP1273片在重度肾功能损害与肾功能正常受试者中药代动力学差异，为制定肾功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的：评价重度肾功能损害和肾功能正常受试者单次口服ZSP1273片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-01-02
2024-04-23
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.研究者判断目前患有未控制或不稳定的心血管疾病（包括但不限于如下疾病：心力衰竭、恶性心律失常、心绞痛、心肌梗死、先天性心脏病、心瓣膜病等、心包炎和感染性心内膜炎等）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
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