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【ChiCTR2300078795】一项关于自主式种植机器人与静态导板系统应用于后牙区部分无牙颌种植手术的精确性的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

一项关于自主式种植机器人与静态导板系统应用于后牙区部分无牙颌种植手术的精确性的临床随机对照研究

试验专业题目

一项关于自主式种植机器人与静态导板系统应用于后牙区部分无牙颌种植手术的精确性的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估机器人计算机辅助种植手术(rCAIS)系统和静态计算机辅助种植手术(sCAIS)的种植体放置精度。其次比较两种手术方法的患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

数据分析者单盲

试验项目经费来源

NO

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准如下 1. 自愿签署知情同意书。 2. 年满18岁。 3.上颌或下颌后牙区部分无牙(前磨牙或磨牙, 最多两颗) 4. 种植位点骨量充足,不需骨增量; 5. 剩余牙数不少于7颗。 6. 良好依从性;

排除标准

纳入标准如下 1. 自愿签署知情同意书。 2. 年满18岁。 3.上颌或下颌后牙区部分无牙(前磨牙或磨牙, 最多两颗) 4. 种植位点骨量充足,不需骨增量; 5. 剩余牙数不少于7颗。 6. 良好依从性 排除标准如下: 1. 存在种植禁忌症。 2. 行二磷酸盐治疗。 3.未治疗或未控制的牙周病 4.重度吸烟者(超过10支/天)。 5.口腔卫生不良;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院口腔科,武汉430030 华中科技大学同济医学院口腔医学院修复种植科,武汉430030 湖北省口腔颌面发育与再生重点实验室,武汉430022

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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华中科技大学同济医学院附属同济医院口腔科,武汉430030 华中科技大学同济医学院口腔医学院修复种植科,武汉430030 湖北省口腔颌面发育与再生重点实验室,武汉430022的其他临床试验

华中科技大学同济医学院同济医院口腔科,武汉430030 华中科技大学同济医学院口腔医学院修复种植科,武汉430030 湖北省口腔颌面发育与再生重点实验室,武汉430022的其他临床试验

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