ChiCTR2300076027
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2023-09-22
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术后恶心呕吐
术前口服奥氮平对乳腺癌手术患者术后恶心呕吐的影响 ：单中心、随机、双盲、对照研究
术前口服奥氮平对乳腺癌手术患者术后恶心呕吐的影响 ：单中心、随机、双盲、对照研究
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阐明术前口服奥氮平对乳腺癌手术患者术后恶心呕吐的影响，为乳腺癌手术患者术后恶心呕吐防治提供参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。采用SPSS统计软件产生的随机数字表将患者随机分为奥氮平组和对照组。实施试验时配药药品由专门的麻醉护士/医生配制，外观无任何差异。进行麻醉操作、负责评估的麻醉医师以及患者均不知道患者的分组。
本试验为双盲试验，随访者与受试者设盲。 1)实施试验时配药药品分发者与用药观察评价者为两个人，并且不可就患者的用药情况和患者的麻醉效果进行交流。 2)配药药品分发者（可以是试验护士，也可以是试验医生）根据随机分组表确定入组患者的组别后，配药药品分发者不得外泄分组信息
自筹
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2023-08-01
2024-12-01
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1)获取知情同意书； 2)择期全麻下行乳腺癌手术患者； 3)美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级； 4)年龄>18岁.；
登录查看1)术前存在严重的心肺疾病或神经系统疾病； 2)有精神病史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史 ； 3术前校正的QT间期大于450ms，或有尖端扭曲史； 4)术前24h使用糖皮质激素、阿片类药或抗呕吐药； 5)对试验药物过敏或有其他禁忌症； 6)过去30天之内参与了另外的药物临床研究；；
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