洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究

【CTR20240548】QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240548

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

QP-002凝胶

药物类型

化药

规范名称

QP-002凝胶

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究

试验专业题目

一项评价QP002凝胶单次给药用于单侧全髋关节置换手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价QP002单次给药用于单侧全髋关节置换术术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征（PK），探索合理剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；2.全麻下行单侧全髋关节置换术者；3.ASA分级为I~III级的受试者；4.18岁≤年龄＜75岁，性别不限；5.18 kg/m2≤ BMI ≤ 30 kg/m2；6.了解量表和镇痛泵使用；

排除标准

1.对药物成分过敏者；2.合并严重的系统疾病者；3.高出血风险者；4.合并心力衰竭、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常、哮喘，行冠状动脉搭桥手术者；5.有同侧髋关节手术史者；6.3个月内有对侧髋关节手术史者；7.合并其它疼痛，可能混淆术后疼痛评价者；8.合并中枢神经、精神系统疾病者；9.使用影响镇痛疗效评价的其他药物者；10.筛选期实验室检查异常，经研究医生判断有临床意义者；11.妊娠检查结果阳性或正在哺乳的女性，不能有效避孕者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
<END>
QP-002凝胶的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

南京清普生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

QP-002凝胶相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多