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【ChiCTR2100042576】经皮耳迷走神经刺激在人工全髋关节置换术后镇痛疗效分析及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节疾病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激在人工全髋关节置换术后镇痛疗效分析及其机制研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激在人工全髋关节置换术后镇痛疗效分析及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索经皮迷走神经刺激术在人工全髋关节置换术后镇痛的疗效,评价该镇痛方法的有效性和安全性,为其术后镇痛提供有效、安全、便捷的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

登陆随机化中心网站,输入受试者ID及其他相应材料,中心随机化系统会将新受试者的信息进行处理,并按照规定的随机化方法进行分组。受试者获得对应的随机号,根据系统分配的随机号获取相应的干预。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

24;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准且年龄50-80岁; 2. 拟行择期、初次、单侧人工全髋关节置换术患者; 3. 麻醉风险评分表(ASA) I及II级; 4. 自愿参与,签署同意书自愿受试,或直系亲属或患者认可的委托人同意受试,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者,以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者; 2.既往有精神分裂症或其它精神疾病史的患者,术后反应性精神病; 3.体内植入心脏起搏器患者; 4.耳廓缺损者; 5.对耳夹电极硅胶材质过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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