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【ChiCTR2400084006】基于NLRP3炎症小体探讨滋肾育胎丸对多囊卵巢综合征患者IVF-ET结局的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400084006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征(PCOS) 不孕症

试验通俗题目

基于NLRP3炎症小体探讨滋肾育胎丸对多囊卵巢综合征患者IVF-ET结局的作用机制

试验专业题目

基于NLRP3炎症小体探讨滋肾育胎丸对多囊卵巢综合征患者IVF-ET结局的作用机制

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临床试验信息
试验目的

本课题研究通过观察PCOS患者血清、卵泡液、颗粒细胞中NLRP3炎症小体及相关炎症因子水平以及IVF-ET的内分泌学、影像学、胚胎学指标及妊娠结局,在进一步明确NLRP3炎症小体与PCOS患者IVF-ET结局相关性的基础上,观察滋肾育胎丸对NLRP3炎症小体介导的炎症因子的影响,分析其可能的作用靶点,阐释滋肾育胎丸改善PCOS患者IVF-ET结局的作用机理。本课题着眼于中医药治疗PCOS患者合并不孕证,从中医药整体观念入手,为滋肾育胎丸改善PCOS患者IVF-ET结局提供实验依据和奠定科学的理论基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准的所有患者年龄≤35岁,BMI在18-28 kg/m2,卵巢储备功能正常,均签署符合伦理要求的知情同意书。;;

排除标准

1.排除染色体异常,既往卵巢手术史,生殖系统肿瘤,子宫腺肌病,子宫内膜异位症,男性因素或不明原因性不孕,卵巢储备功能减退(DOR),甲状腺功能异常、泌乳素异常或肾上腺功能障碍等的患者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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