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【ChiCTR2400085729】肠内补充动物双歧杆菌Bb-12可调节极早产儿的肠道微生物群并改善肠道屏障:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085729

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿胃肠道疾病

试验通俗题目

肠内补充动物双歧杆菌Bb-12可调节极早产儿的肠道微生物群并改善肠道屏障:一项随机对照试验

试验专业题目

早期益生菌干预对极早产儿肠道菌群、肠粘膜屏障及免疫功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨益生菌早期干预对极早产儿肠道菌群特征及肠道通透性的影响,为极早产儿益生菌早期干预提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员应用应用随机数字表个法随机产生序列

盲法

采用单盲法,受试者不知道所用药物为何

试验项目经费来源

泉州市科技局项目立项拨款及院内拨款

试验范围

/

目标入组人数

35;36

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

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入选标准

出生后24小时内入院的母乳喂养早产儿,胎龄为< 32周;

排除标准

母体或新生儿使用抗生素、先天性胃肠畸形或其他严重畸形、围产期数据不完整和研究期间自动出院。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泉州市妇幼保健院·儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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