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首页 临床进展 依托肿瘤类器官药敏检测指导肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗精准治疗

【ChiCTR2200066919】依托肿瘤类器官药敏检测指导肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗精准治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

依托肿瘤类器官药敏检测指导肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗精准治疗

试验专业题目

依托肿瘤类器官药敏检测指导肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗精准治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于肿瘤类器官检测肌层浸润性评估癌患者对化疗药物敏感性； 使用类器官检测技术指导肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗个体化精准用药。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单实验组无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①病理诊断为膀胱肌层浸润性膀胱癌cT2-4期的患者； ②年龄在18-85岁的男性或女性； ③ECOG PS状态评分为0-1分； ④筛查实验室值必须符合以下标准：WBC ＞2.0*10^9 / L，中性粒细胞＞1.0*10&9 / L，血小板＞100 *10^9 / L，血红蛋白＞90 g/ L；AST ＜2.5 * ULN，ALT ＜2.5 * ULN，胆红素＜1.5 * ULN；（ULN：正常值上限）； ⑤GFR≥50ml/min； ⑥能够依从研究和随访程序； ⑦患者具有理解并自愿签署知情同意书的能力；；

排除标准

①在入组前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗； ②计划妊娠或哺乳的女性患者； ③听力损失>2级； ④心力衰竭NYHA分级>Ⅲ级； ⑤周围神经病变>2级； ⑥在参加研究前2周内的严重感染，包括但不限于因感染，菌血症或严重肺炎并发症住院； ⑦既往或同时发生的恶性肿瘤，其自然病史或治疗有可能干扰； ⑧存在严重或不能控制的全身性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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