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首页 临床进展 集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

【ChiCTR2200067106】集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

试验专业题目

集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

明确集束化血栓清除术治疗DVT患者的有效性、安全性和住院经济学分析； 阐明Elabela与DVT形成的关系及集束化血栓清除术治疗DVT的长期疗效、并发症、复发的生物标志物评估与确定。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

术中由术者根据实际情况决定

盲法

N/A

试验项目经费来源

项目基金（南华大学4310项目）

试验范围

/

目标入组人数

273;270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2033-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18~60岁； 2.病程≤14天； 3.确诊为单侧髂股段（中央型或混合型）下肢DVT，并且为全闭塞病变； 4.自愿参与本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.使用造影剂、抗凝和溶栓药物有禁忌或过敏者； 2.近3个月内有颅脑、胃肠等活动性内出血史或脑梗塞史； 3.近4周内有严重外伤史或接受过大手术者； 4.妊娠； 5.难以控制的高血压（收缩压〉180mmHg，舒张压>110mmHg）； 6.细菌性心内膜炎； 7.有凝血功能障碍者； 8.出院后不能遵医嘱抗凝者； 9.合并恶性肿瘤患者； 10.双下腔静脉等特殊病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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