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【CTR20170192】阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验

基本信息
登记号

CTR20170192

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

阿维莫泮胶囊

药物类型

化药

规范名称

阿维莫泮胶囊

首次公示信息日的期

2017-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于I期吻合术的部分大肠或小肠切除术后患者缩短上、下胃肠道功能恢复所需的时间。

试验通俗题目

阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验

试验专业题目

阿维莫泮胶囊用于肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用安慰剂作为对照,评价阿维莫泮胶囊对肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁的住院受试者,性别不限;

排除标准

1.既往胃切除手术者;

2.短肠综合征者;

3.炎性肠梗阻者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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