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【ChiCTR2000031625】基于近红外脑功能成像技术的头穴丛刺治疗卒中后认知障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031625

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术的头穴丛刺治疗卒中后认知障碍的临床研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术的头穴丛刺治疗卒中后认知障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过近红外光谱成像技术监测头穴丛刺治疗脑卒中认知障碍,为大脑认知功能研究提供了一种新的客观的检测手段。 次要目的:认知障碍患者的脑功能活动可能与大脑皮层的某些结构及重要核团的功能密切相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机对照原则进行分类,本研究采用随机数字表法,根据患者的就诊顺序,将纳入病例随机分为两组。

盲法

采用单盲法,负责进行疗效评价的人员不会知晓患者的分组情况,最后进行数据分析的人员亦为非医疗人员,将不会参加课题的具体临床操作及评估。

试验项目经费来源

单位配套经费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合上述诊断标准; (2)蒙特利尔认知量表(MoCA):17 (3)日常生活能力量表(ADL):ADL<100 分; (4)汉密尔顿抑郁量表(HADM):HADM<35分; (5)年龄:50-80 岁,男女均可; (6)脑出血或者脑梗死患者; (7)病程:病程< 6个月; (8)签署知情同意书。;

排除标准

(1)由中枢系统炎性脱髓鞘疾病、精神病、肝肾功能不全、甲状腺 功能低下、酒精性脑病等脑血管病以外的其他原因导致的认知障碍;(2)早期表现为进行性加重的记忆缺损或其它失语、失用、失认等 认知功能障碍,但影像学检查无相应的局灶性损害; (3)严重失语或肢体功能障碍、严重的视力、听力障碍而影响检查 者合并有心脑肝肾、造血系统等严重原发疾病和精神病症等患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院神经康复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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