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CTR20232637
已完成
盐酸凯普拉生注射液
化药
盐酸凯普拉生注射液
2023-08-24
企业选择不公示
消化性溃疡出血
H008注射液患者多次给药的Ic期临床研究
H008注射液多次给药在消化性溃疡出血患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)的Ic期临床研究
210014
研究H008注射液多次给药在消化性溃疡出血患者中的安全性和耐受性;观察H008注射液多次给药在消化性溃疡出血患者中的PK及PD特征,为后期临床研究的剂量选择提供依据;
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
2023-10-15
2024-01-28
否
1.年龄在18-60周岁(含18周岁和60周岁),性别不限;
登录查看1.已知对试验用药成分及辅料或伏诺拉生、替戈拉生、PPIs药物(如奥美拉唑、艾普拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑等)过敏者;
2.出血性休克或需手术治疗者;
3.同时伴有其他原因引起的出血及溃疡组织活检证实恶变者;
登录查看南京市第一医院
210006
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Pharma CMC2024-10-24
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