ChiCTR1800015749
尚未开始
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2018-04-18
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肺癌
在LDCT筛查发现的肺偶发结节人群中利用NGS平台进行ctDNA甲基化测序，利用肺癌自身抗体分子检测技术，探索肺偶发结节患者的随访、治疗多中心平台建设方案
在LDCT筛查发现的肺偶发结节人群中利用NGS平台进行ctDNA甲基化测序，利用肺癌自身抗体分子检测技术，探索肺偶发结节患者的随访、治疗多中心平台建设方案
1．结合NGS平台检测血液ctDNA甲基化水平，肺癌自身抗体检测技术，探索针对中国肺偶发结节人群的个体化随访和治疗方案，探索可能的风险预估模型。 2．探索肺偶发结节的生物学进展演化过程中的分子层面的可能机制。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
不适用
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科研合作，不涉及费用
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2018-05-01
2021-11-01
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1. 临床影像学LDCT检测发现肺部偶发结节人群； 2. 签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁； 3. 既往从未接受任何手术、放疗、化疗或分子靶向等抗肿瘤治疗； 4. 既往无肿瘤组织学或细胞学证实为NSCLC。 5. 既往无明确的结核，炎症已明确诊断为特定的肺部良性结节的患者。 6. LDCT筛查必须至少有一个可测量的肺部小结节 7. 排除有明显的肺部恶性肿瘤指征的人群：CEA升高超过正常值10倍及以上； 8. 排除有明显的肺部良性结节指征的人群：结核/炎症指标阳性； 9. 患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供任何临床治疗前的血液标本10ml，提供后期随访节点的血液标本（10ml/次），并配合其他研究步骤。；
登录查看1. 研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病； 2. 既往接受过手术、化疗、靶向或免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者； 3. 既往接受过抗结核、抗真菌等针对得不结节治疗的患者； 4. 临床上有明确的活动性感染，包括但不局限于肺炎； 5. 有明显的肺部恶性肿瘤指征的人群：CEA升高超过正常值10倍及以上； 6. 有明显的肺部良性结节指征的人群：结核/炎症指标阳性； 7. 其他研究者认为不适合入组的情况。；
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