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【ChiCTR2000041126】谭钢医师: 该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎疗效对比——一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节炎

试验通俗题目

谭钢医师: 该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎疗效对比——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎疗效对比——一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较研究踝关节置换术和踝上截骨术在治疗Takakura分期IIIb期踝关节骨关节炎的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员(科室秘书)采用excel产生随机数字进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经术前X 线及CT 检查确诊为Takakura IIIb期踝关节炎; (2)BMI≤30; (3)愿意配合手术和定期随访。;

排除标准

(1)年龄太小; (2)重体力劳动者; (3)合并髋膝关节疾患; (4)合并类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、未被控制的痛风等内分泌、风湿免疫系统疾病; (5)酗酒嗜烟; (6)未被控制的糖尿病患者,尤其是已经合并糖尿病周围神经病变者; (7)踝关节周围软组织条件差; (8)全身或局部感染; (9)踝关节局部血液循环差; (10)踝关节严重骨缺损; (11)踝关节严重不稳; (12)合并严重心脑血管疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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