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【ChiCTR-DDD-17012587】RSI单独或联合GerdQ对GERC诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012587

试验状态

尚未开始

药物名称

巴氯芬

药物类型

化药

规范名称

巴氯芬

首次公示信息日的期

2017-09-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃食管反流性咳嗽

试验通俗题目

RSI单独或联合GerdQ对GERC诊断价值的临床研究

试验专业题目

难治性胃食管反流性咳嗽患者食管功能对巴氯芬疗效影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较RSI单独或联合GerdQ量表对GERC的诊断价值

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

项目负责人根据纳入标准及排除标准随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

难治性胃食管反流性咳嗽患者食管功能对巴氯芬疗效影响的研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁； 2.咳嗽病程＞8周； 3.无喘息、咯血、发热等症状，体检肺部无啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效； 4.胸部X线片无异常发现； 5.肺功能检查：第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）≥70%，FEV1＞预计值的80%； 6.能理解上述评分表内容并正确完成者。；

排除标准

其它引起慢性咳嗽常见病因如咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征和嗜酸粒细胞性支气管炎等，或针对这些病因治疗无效需要排除GERC，或虽诊断为前述疾病但经治疗不能完全控制咳嗽怀疑合并GERC者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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