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【ChiCTR2000039600】吴宪昊医师:请联系我们上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 双醋瑞因与硫酸软骨素治疗大骨节病疗效比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

大骨节病

试验通俗题目

吴宪昊医师:请联系我们上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 双醋瑞因与硫酸软骨素治疗大骨节病疗效比较研究

试验专业题目

大骨节病口服治疗药物精确筛选研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

精确筛选出效果较好的治疗成人大骨节病的口服治疗药物,初步制定出适宜的成人大骨节病治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据自身的健康状况、用药史和禁忌症 吴宪昊医师:按照研究计划书描述,该研究为随机对照设计,请说明何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列,如非随机对照设计,请如实填写未使用并请修改研究计划书重新上传。

盲法

未说明

试验项目经费来源

黑龙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

153;201

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

按照《大骨节病诊断》标准(WS/T207-2010)(I度:出现多发性、对称性手指关节增粗,有其他四肢关节增粗、屈伸活动受限、疼痛、肌肉轻度萎缩,干骺端或骨端;II度:在I度的基础上,症状、体征加重,出现短指(趾)畸形)进行诊断和筛选研究对象。;

排除标准

患有其他关节疾病,如关节炎症、代谢性骨病、肿瘤、骨质疏松症等,或同时患有糖尿病、中风、消瘦、长期服用药物和心血管、胃肠、肾脏、肝脏、呼吸系统疾病的患者,或拒绝参与排除研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心地方病控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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