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【ChiCTR2400089817】外阴白斑临床特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴硬化性苔藓

试验通俗题目

外阴白斑临床特征分析

试验专业题目

外阴硬化性苔藓临床特征分析：一项回顾性病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将着重于通过病例对照研究设计对女性外阴硬化性苔藓(vulva lichen sclerosus，VLS)患者的临床特征进行分析。 主要目的：探索VLS与正常对照组间内外科疾病及相关合并症共患率的差异； 次要目的1：探索VLS与正常对照组间血常规各项结果的差异，为疾病活动度及发病机制的进一步研究提供探索性证据。 次要目的2：回顾性总结我院VLS患者临床、病理等特征，对病例组进行亚组分析

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.VLS病例组：患者具有典型临床表现且病历中有明确诊断；（ 诊断标准（以下标准满足其中一条）： ① 女阴瘙痒患者如在阴蒂、小阴唇、唇间沟、唇后联合/会阴等部位出现典型的象牙白/瓷白色硬化萎缩斑。 ② 皮肤镜或病理活检诊断为VLS。）； 2.对照组：因健康查体就诊于我院的女性患者；外阴皮肤及其他部位皮肤无硬化性苔藓病变。；

排除标准

1.病历资料不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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