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【ChiCTR2300072325】基于3D打印技术在全髋关节精准置换中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072325

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换

试验通俗题目

基于3D打印技术在全髋关节精准置换中的应用研究

试验专业题目

用于全髋关节置换术中股骨假体植入的患者专用器械的可行性和准确性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估全髋关节置换术(THA)中病人专用器械(PSI)与传统的自由手操作方法相比的精确度和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程由不参与手术的第三方调查员进行，患者和研究人员在整个试验过程中保持盲目。采用双盲法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江西省研究生创新基金项目 YC2022-s231

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧髋关节疾病 2.Crowe I型和II型髋关节发育不良、股骨颈骨折 3.在手术前后接受过计算机断层扫描（CT）检查的患者。；

排除标准

1.之前接受过髋关节手术 2.患有双侧髋关节骨关节炎 3.Crowe III型和IV型髋关节发育不良的患者 4.拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第四附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330003

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