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18980413049
CTR20170483
已完成
右旋兰索拉唑缓释胶囊
化药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2017-05-27
企业选择不公示
十二指肠溃疡出血
右旋兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
右旋兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
210023
以日本武田制药公司在美国上市的右旋兰索拉唑缓释胶囊(商品名:Dexilant)为参比制剂,研究正大天晴药业集团股份有限公司研制的右旋兰索拉唑缓释胶囊在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体药代动力学,为临床用药提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ;
国内: 68 ;
/
2017-03-30
是
1.年龄为18~65周岁健康受试者(包括18周岁和65周岁),男女均可;
登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
2.心电图异常有临床意义;
3.肝炎(包括乙肝和丙肝)、梅毒及艾滋病筛选阳性;
登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
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