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【CTR20140146】参果老年感冒颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140146

试验状态

已完成

药物名称

参果老年感冒颗粒

药物类型

中药

规范名称

参果老年感冒颗粒

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

普通感冒（气虚感冒）

试验通俗题目

参果老年感冒颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

以银翘解毒颗粒为阳性对照评价参果老年感冒颗粒治疗体虚感冒（气虚肺热证）安全性、有效性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对参果老年感冒颗粒治疗中老年体虚感冒(气虚肺热证)的安全性及有效性做出初步评价

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-03-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性上呼吸道感染及中医体虚感冒诊断标准，辨证属气虚肺热证者；2.病程在48小时之内；3.年龄在45-75岁之间；4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.体温≥38.50C；2.糖尿病患者；3.中医辨证不属于气虚肺热证者；4.伴咽-结膜炎，疱疹性咽峡炎，支气管炎，肺炎，或其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病；5.已使用其它治疗药物，如抗炎、抗病毒、激素或解热镇痛类药物；6.有严重心、肝、肾等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者；7.年龄在45岁以下或75岁以上患者；8.过敏体质，已知对本药组成成份过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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