ChiCTR2000037319
尚未开始
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2020-08-28
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牙列缺损
个性化数据驱动的口腔钴铬支架激光3D打印及修复效果临床评价研究
个性化数据驱动的口腔钴铬支架激光3D打印及修复效果临床评价研究
面向口腔医学领域3D打印可摘局部义齿支架修复医疗临床应用需求，项目基于国产化SLM设备开展多样本、个性化、高精度数据驱动的激光增材制造自适应钴铬支架成形工艺优化、高通量性能评价与临床研究——突破个性化口腔支架高精度3D建模关键技术难题，形成建模数据优化方法；通过研究高通量快速制备与工艺优化关键技术，建立面向临床使用的钴铬合金支架高精度3D打印可靠性制造评价准则；通过大量临床样本修复效果跟踪分析，为推动3D打印可摘局部义齿支架临床应用奠定关键数据基础。
随机平行对照
其它
采用分层区组随机化分组，以中心分层，各中心内进行区组随机化。 由计算机随机序列软件产生一组随机序列数，分配给受试者一个随机序列数，其值除2，余1进试验组，余0进对照组。
由于修复治疗无法实现术者和受试者的盲法，故在临床试验过程中，实行三分离原则：对操作者、疗效评价者、统计分析工作者进行了分离。即分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和结果数据统计，以尽量避免可能的偏倚。
专项经费
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50
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2020-10-01
2023-09-30
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（1）诊断为“牙列缺损”肯氏Ⅲ类患者； （2）要求钴铬合金可摘局部义齿修复，且满足适应症； （3）18岁以上75岁以下成人，本人或家属要求进行钴铬合金可摘局部义齿修复； （4）签署知情同意书，同意本研究所有的治疗方法并能按要求复查随访；
登录查看（1） 重度牙周炎患者； （2） 有皮肤严重过敏倾向的患者、高敏体质者； （3） 患有精神疾病或不能准确叙述病情者； （4） 本试验开始前4周曾参加过其他临床试验； （5） 研究者认为不适合参加试验的其他情况。；
登录查看上海市口腔病防治院
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