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首页 临床进展 造血干细胞移植后肠道菌群移植联合激素治疗移植后非肠道aGVHD的临床研究

【ChiCTR2400091277】造血干细胞移植后肠道菌群移植联合激素治疗移植后非肠道aGVHD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

造血干细胞移植后肠道菌群移植联合激素治疗移植后非肠道aGVHD的临床研究

试验专业题目

造血干细胞移植后肠道菌群移植联合激素治疗移植后非肠道aGVHD的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：造血干细胞移植后肠道菌群移植联合标准剂量激素治疗非肠道aGVHD的总有效率。 次要目的：1.肠道菌群移植联合标准剂量激素一线治疗异基因造血干细胞移植患者非肠道aGVHD的OS，PFS，GRFS，NRM。 2.肠道菌群移植联合标准剂量激素一线治疗异基因造血干细胞移植患者非肠道aGVHD的不良反应观察。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.ECOG评分0-3； 3.预计生存期≥3个月； 4.心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%。 5.有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有其他肿瘤病史; 2.妊娠或哺乳期女性； 3.HIV、HCV感染者；HBV病毒感染未控制患者； 4.合并有其他自身免疫性疾病患者； 5.依从性较差或精神障碍患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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