ChiCTR2400080186
尚未开始
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2024-01-23
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瘢痕
术后早期使用590nm脉冲激光或CO2点阵对伤口愈合的影响：一项单中心、随机、自身对照试验
术后早期使用590nm脉冲激光或CO2点阵对伤口愈合的影响：一项单中心、随机、自身对照试验
观察590nm脉冲光和CO2激光改善术后线性瘢痕的疗效和差异
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号（如1-20号患者），纳入试验的患者依次分配编号，纵向切口上端为A区、下端为B区，横向切口左侧为A区、右侧为B区。随机分组在研究前，由一名不参与研究对象招募、治疗、随访和分析的护士通过SPSS软件进行随机化分组，并录入临床试验管理系统。患者术后2周，由该护士根据患者入组号，告知医生对应入组号的A段和B段前三个月需要处理的激光类型，随机分配A作为早期（前三个月）脉冲燃料激光治疗，B段为另一组，并将分配结果由专职医生保管。
采取结局评价者盲法。受试患者、开具治疗方案的医生及实施治疗方案的医生均知道患者的分组。由专业医生对疤痕的治疗效果进行评估，此评价者不知道患者的分组。数据的统计分析由不清楚分组的专业人员进行。
自筹
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20
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2024-01-01
2025-02-28
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1.年龄18-60岁；2.切口长度超过（包含）4cm；3.皮肤类型为III型：有时灼伤，有时晒黑，常见于黄色人种，或IV型：很少灼伤，经常晒黑，常见于黄色人种；4.进行皮肤外科手术，计划一期缝合患者。；
登录查看1.孕妇、半年内计划怀孕或处在哺乳期的妇女；2.全血细胞计数异常、肝肾功能异常；3.恶性肿瘤或放射治疗史、感染或病毒性皮肤病、免疫抑制、长期全身性皮质类固醇治疗以及在开始治疗前 4 周使用任何疤痕治疗方法；4.已知对局部利多卡因麻醉剂过敏、有光敏性药物史；5.病变部位有伤口或溃疡；6.参加过其他临床试验；7.有糖尿病、高血压等基础疾病。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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