CTR20223052
进行中（招募中）
SAL-0104胶囊
化药
SAL-0104胶囊
2022-12-22
CXHB2200081;CXHB2200082
血栓性疾病的预防及治疗
试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
518000
评价SAL0104胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-03
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者妊娠筛查结果呈阳性；
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
3.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（SAL0104胶囊或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；
登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100000;100000
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