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【ChiCTR2300075342】CT定位下针刺中极穴治疗女性压力性尿失禁 随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性压力性尿失禁

试验通俗题目

CT定位下针刺中极穴治疗女性压力性尿失禁 随机对照试验

试验专业题目

CT定位下针刺中极穴疗女性压力性尿失禁 随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 探讨CT定位下针刺中极穴治疗女性压力性尿失禁的优效性。 2.次要目的： 制定“CT 定位下中极穴深刺技术”治疗SUI规范化操作规程；评价针刺中极治疗女性压力性尿失禁的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组：采用区组随机化方法，借助 SPSS18.0 统计分析软件，生成随机数字分组表，该表由统计人员妥善保管。

盲法

受试者、疗效评价者及统计分析人员盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合女性压力性尿失禁诊断标准； 2.年龄大于35周岁，小于65周岁； 3.自愿签署知情同意书，并愿意参加本研究者。；

排除标准

1.患有充溢性尿失禁、混合性尿失禁和急迫性尿失禁等其他类型尿失禁者； 2.曾经做过尿失禁手术治疗或盆底手术者； 3.跑步、运动,甚至上下楼受限或不能者； 4.最大尿流率＜20ml/s； 5.膀胱残余尿＞30ml； 6.合并阴道、盆腔及泌尿系感染者； 7.患有神经系统疾病、糖尿病病史影响排尿功能； 8.子宫肌瘤、卵巢癌、结核等恶性消耗性疾病； 9.合并有肝、肾功能不全及其它心肺疾病，血液病等严重疾病； 10.B超发现上尿路梗阻积水、肾功能受损； 11.近1月服用影响膀胱功能的药物或接受SUI相关治疗； 12.长期服用抗凝药物的患者，严重贫血患者； 13.近1月参加其他临床试验； 14.孕妇、3个月内有备孕需求； 15.经研究者判断不适合参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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