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【ChiCTR2400089624】基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗骨折的临床疗效及用药特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089624

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗骨折的临床疗效及用药特征研究

试验专业题目

基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗骨折的临床疗效及用药特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

588957

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估恒古骨伤愈合剂在骨折患者治疗中基于真实世界证据的有效性和安全性； 2.通过比较不同年龄性别、骨折部位、治疗方式、合并疾病以及联合用药情况下恒古骨伤愈合剂治疗与临床结局的关系，以补充恒古骨伤愈合剂在骨折治疗中有效性与安全性的真实世界证据； 3.分析并探讨使用恒古骨伤愈合剂治疗骨折患者的临床疗效及用药特征，为临床合理用药提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业提供

试验范围

/

目标入组人数

6750;2250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合骨折西医诊断标准； 2. 试验组：服用恒古骨伤愈合剂不少于150ml/对照组：未服用恒古骨伤愈合剂； 3. 治疗后至少复查1次影像学资料； 4. 年龄在15～85岁之间。；

排除标准

1. 由良性或恶性肿瘤、结核、骨髓炎等因素所致的病理性骨折； 2. 精神病患者、青光眼患者，哺乳期、妊娠或近期有妊娠意愿的妇女； 3. 病情危重，难以对药物的安全性和有效性作出确切评价者； 4. 住院期间死亡病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

588957

联系人通讯地址
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