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【ChiCTR1900022521】探索非小细胞肺癌时空异质的非干预性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

探索非小细胞肺癌时空异质的非干预性临床研究

试验专业题目

探索非小细胞肺癌时空异质的非干预性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将以接受手术切除的非小细胞肺癌患者为研究对象，旨在通过比较同一病灶内部、原发灶和转移灶之间、以及组织与血浆样本之间基因组变异的空间异质性，进一步结合血浆ctDNA动态监测肿瘤基因组变异的时间异质性。最后，结合大数据进行肿瘤进化建模，并结合预后、耐药等临床信息尝试建立肺癌进化模式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经过病理证实的初治、可手术I-IIIA期非小细胞肺癌患者； 3.患者随访信息较为齐全，且整个受试过程能够获得血浆和外周血样本，以及手术切组织的石蜡和（或）新鲜组织样本； 4.能获取原发灶或转移灶（淋巴结或孤立性转移灶等）多个部位病灶患者优先入组； 5.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1.无法获取组织及血液样本的患者，血液样本应至少包括术前（d0）及术后d7两个时间点； 2.目前酗酒或药物滥用患者； 3.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性； 4.具有临床意义的活动性感染或任何形式的急性疾病； 5.患者有其他肿瘤病史或入组前曾接受过抗肿瘤治疗； 6.估计患者参加本临床研究的依从性不足； 7.既往4周内接受过其它药物临床试验治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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