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首页 临床进展 小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)的Ⅱ期临床研究

【CTR20233165】小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233165

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

小儿香薷颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿香薷颗粒

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

CXZL2200026

靶点

/

适应症

小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)

试验通俗题目

小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)安全性和有效性随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

526200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂对照，探索不同剂量小儿香薷颗粒用于治疗小儿急性上呼吸道感染（风热夹湿证）有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准者；

排除标准

1.咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、手足口病、化脓性扁桃体炎以及支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等下呼吸系统疾病引起的发热；

2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值均超出1.2倍参考值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染者；

3.有癫痫或高热惊厥病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210004

联系人通讯地址
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