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【CTR20181178】Hemay005片食物影响试验

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基本信息
登记号

CTR20181178

试验状态

已完成

药物名称

Hemay-005片

药物类型

化药

规范名称

莫米司特片

首次公示信息日的期

2018-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

Hemay005片食物影响试验

试验专业题目

Hemay005片在健康受试者中单次给药食物影响Ia期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300308

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价Hemay005片在健康受试者中食物对药代动力学特征的影响，为II期临床制定给药方案提供依据； 次要目的：观察Hemay005片在食物影响试验的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2018-08-23

试验终止时间

2018-09-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～60岁健康志愿者，男女均可；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者；

2.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对本品或其制剂成分过敏者；

3.曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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