CTR20160298
进行中（招募完成）
冰连清咽喷雾剂
中药
冰连清咽喷雾剂
2016-05-11
企业选择不公示
/
急性咽炎及慢性咽炎急性发作
评价冰连清咽喷雾剂的安全性和有效性研究（随机对照）
评价冰连清咽喷雾剂治疗急性咽炎及慢性咽炎急性发作的有效性及安全性的随机、对照、盲法、多中心IV期临床试验
518110
进一步评价冰连清咽喷雾剂对急性咽炎及慢性咽炎急性发作患者临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价
平行分组
Ⅳ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 360 ；
/
/
否
1.符合西医急性咽炎或慢性咽炎急性发作疾病诊断标准者；
登录查看1.因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。；2.体温＞38.5℃；血白细胞＞10×109/L，或伴发肺炎和支气管炎；化脓性扁桃体炎。；3.妊娠或意向妊娠及哺乳期妇女。；4.具有严重的心、脑、肺、肝、肾病变，血液病，或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。；5.ALT超过正常值参考范围2倍以上者。；6.过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏)或已知对本次试验用药成份过敏者。；7.法律规定的残疾患者（盲，聋哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾等）。；8.怀疑或确有酒精、药品滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；9.1个月内参加过其他药物临床试验的患者。；10.正在参加其他药物临床试验的患者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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