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尚未开始
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2024-08-02
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高血压脑出血
神经营养因子(NT)-壳聚糖凝胶对脑组织损伤的修复作用研究
神经营养因子(NT)-壳聚糖凝胶对脑组织损伤的修复作用研究
主要目的: 1)证实NT-壳聚糖凝胶颅内植入的一般安全性。 2)证实NT-壳聚糖凝胶颅内植入不导致异常神经功能出现。 次要目的:证实NT-壳聚糖凝胶能够诱导新生神经元修复脑组织损伤。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
自选课题(自筹)
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5
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2024-01-01
2025-01-01
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1.年龄在18-65周岁,性别不限; 2.纳入病种为高血压脑出血,需行血肿清除的患者; 3.术前伴有脑实质损伤(组织缺损,非压迫产生的空腔)体积内径大于3cm; 4.预计损伤的脑实质为功能区(包括中央区、语言区、视皮层、基底节); 5.自愿参加临床试验,且能签署知情同意书。;
登录查看1.颅内恶性肿瘤,或其他存在病灶原位复发可能的患者; 2.术前存在癫痫症状的患者; 3.不适宜进行MRI和核素检查,有阻止安全植入的疾病的患者; 4.孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女; 5.存在可能影响患者的安全、顺从性以及试验中身体状况评估的系统性疾病; 6.存在不稳定的精神或心理方面的严重疾病,可能导致患者遭受不必要的风险,或导致其临床病程严重恶化; 7.曾参与或正在参与其他试验性治疗,主要研究者认为可能会产生混淆的患者; 8.有兴奋性药物滥用史、严重的肝肾功能障碍、凝血功能障碍的患者、患自身免疫性疾病,可能需要长期甾体类激素或免疫抑制剂治疗的患者; 9.研究者认为不适宜参加研究的其他情况。;
登录查看复旦大学附属华山医院
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