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【ChiCTR-IOR-17012364】针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

试验专业题目

针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过以膝骨关节炎患者为研究对象，借助功能性磁共振成像技术fMRI与激光散斑成像技术(PSI)，研究针刺真穴相对于针刺假穴、西医治疗KOA一线用药塞来昔布胶囊和等待治疗对KOA患者大脑功能活动和膝关节局部血流灌注影响的差别，为针刺治疗KOA提供科学试验依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方用电脑产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目， 国家自然科学基金青年项目(No.81603708)，中国博士后一等资助项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合膝骨性关节炎诊断标准； ② 右利手； ③ 年龄在40岁-60岁之间（包括40岁和60岁）； ④ 近两周平均膝关节疼痛视觉模拟量表（Visual Analog Scale, VAS）得分3分以上； ⑤ 签署了知情同意书。 ⑥ 近两周未服用膝骨性关节炎防治相关药物。 ⑦ 符合Kellgren Lawrence膝骨关节炎影像学分级0-Ⅱ级诊断标准的成年人。 注：同时符合以上7项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

① 并发有其他如骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等不属于骨性关节炎的患者； ② 合并扭挫伤或其他外伤； ③ 合并其他部位疼痛的患者； ④ 怀孕或哺乳期妇女； ⑤ 合并有精神智能障碍、心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液病者； ⑥ 有磁共振扫描禁忌者，如安装有不可拆卸的金属假牙、有幽闭恐惧综合征等； ⑦ 腰椎间盘突出症、髋关节炎、踝关节炎； ⑧ 具有消化道系统症状：如活动性的消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者； ⑨ 对塞来昔布过敏者。 注：以上任一点不符合者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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