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【ChiCTR2000030543】同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030543

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

试验专业题目

同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

2019年12月8日，湖北省武汉市发现新型冠状病毒感染的肺炎（novel coronavirus–infected pneumonia ，NCIP)）病例。NCIP迅速传播到中国所有省份和多个国家。截至2020年1月14日，中国大陆共确诊78961例NCIP病例和来自24个国家的累计报告病例302例。部分严重患者可出现急性呼吸窘迫综合症、脓毒血症，甚至死亡。全球近24个国家和5大洲都受到NCIP的影响，疫情的快速发展使NCIP成为全球性的卫生健康威胁。目前缺乏针对病原体的有效药物，以隔离治疗、对症支持治疗为主。疾病传播途径的确认和诊疗方法的完善尤为重要。本研究使用RT-PCR技术在泪液中检测2019-nCoV，旨在探索NCIP潜在的病毒传播途径，提供验证或排除2019-nCoV感染NCIP的方法，构建完善的诊疗体系。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国人民解放军中部战区总医院院内基金资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-14

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

入选标准

2020年1月后于我院发热门诊就诊的疑似NCIP患者，根据《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》，结合临床（临床症状、体温、肺部CT）和实验室检查（咽拭子行反转录聚合酶链反应（reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR）检测结果阳性）结果，诊断为新型冠状病毒感染肺炎（2019 novel coronavirus infected pneumonia，NCIP)患者。本研究遵守赫尔辛基宣言，告知患者本研究的目的，保障患者权益，并签署《知情同意书》。；

排除标准

不同意入组NCIP患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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