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【ChiCTR2400089172】急性白血病儿童治疗相关性低血糖发生率的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089172

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性白血病

试验通俗题目

急性白血病儿童治疗相关性低血糖发生率的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

急性白血病儿童治疗相关性低血糖发生率的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性随机对照研究,将患儿随机分为下午服药组和晚上睡前服药组,旨在通过动态监测不同服药时间下ALL患儿的血糖值,并以急性髓系白血病患儿化疗(不含6-MP)期间的血糖值作为对照,统计6-MP相关性低血糖的发生率,并分析不同服药时间对低血糖发生是否有影响,以引起临床重视,从而减少急性白血病患儿远期并发症,改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用SPSS产生一组随机序列数

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

20;37

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-11-09

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

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入选标准

①试验组:我院确诊并采用华南儿童ALL治疗协作组2016方案(SCCLG-ALL)进行化疗的急性淋巴细胞白血病患儿,服用巯嘌呤的时间为晚上睡前(即晚上睡前服药组)。 ②对照组:我院确诊并采用华南儿童ALL治疗协作组2016方案(SCCLG-ALL)进行化疗的急性淋巴细胞白血病患儿,服用巯嘌呤的时间为下午(即下午服药组)。 ③空白对照组:我院确诊并采用SCCCG-AML-2020协作方案进行化疗的急性髓系白血病患儿。 ④年龄0-18岁。 ⑤依从性好,自愿参与及配合医务人员的指导和安排;

排除标准

①不接受规范化疗的白血病患儿 ②有与血糖相关的遗传代谢性病史患儿(如先天性高胰岛素血症、胰岛素瘤、糖原累积病等) ③伴有精神障碍或沟通困难、难以配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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