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【ChiCTR2300072513】基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072513

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

试验专业题目

基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数表对纳入对象进行随机分成实验A组（n=20）、实验B组（n=20）、实验C组（n=20）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学重点专科经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥20岁且≤60岁； 3.符合2022年中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会专家组发布的《中国非特异性腰背痛临床诊疗指南》中的诊断标准:生命体征平稳，病情稳定，病程持续12周以上,病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，单侧或双侧，伴或不伴有大腿牵涉痛（膝以上），以及伴有腰部活动受限； 4.近7 d腰部疼痛视觉模拟评分量表(visual analogue scale,VAS)评分平均分≥3分； 5.经专科体检及相应辅助检查(如腰椎X线或MRI)排除骨关节性及椎管性腰痛病变，无神经疾病（如颅脑损伤、癫痫）； 6.22年5月-23年1月就诊于广州医科大学附属第五医院； 7.近3月内未接受腰痛的相关治疗。；

排除标准

1.既往有手术史或腰椎骨折史或下肢骨骼骨折史、有膝关节和髋关节骨性关节炎、急性椎间盘突出、或下肢肌肉有运动障碍； 2.有肿瘤史、腰部有活动性肿瘤的患者； 3.患有神经系统疾病，如脑卒中、脊髓损伤、多发性硬化等；或存在肌肉骨骼系统损伤，如上肢、下肢、头部、颈部和躯干的骨骼、肌肉、韧带及软组织结构受损等； 4.患者具有严重的平衡和协调功能障碍； 5.任何可能影响步态的临床症状，如肌肉骨骼、神经系统、心肺系统症状等； 6.扁平足、踝关节不稳、足旋前过度、足大拇指及踝关节矢状面运动史受阻等； 7.患有危重病、皮肤病、严重内科疾病等； 8.测试前24h内参加过剧烈运动； 9.测试前接受过腰部治疗的患者； 10.妊娠状态或患者在观察期间怀孕须退出研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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