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【ChiCTR2500098465】脑卒中发生风险的多模态MRI预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（sICAS）

试验通俗题目

脑卒中发生风险的多模态MRI预测研究

试验专业题目

深度学习脑血管壁-血流耦合指标对颅内动脉粥样硬化性狭窄患者脑卒中发生机制及风险预测的多模态MRI研究

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临床试验信息
试验目的

（1）掌握ICAS演变的影像学变化规律并探讨影响脑血管事件发生的有关机制，为脑卒中的二级预防提供 理论基础； （2）构建ICAS患者深度学习多模态MRI脑卒中风险的分层预测模型，为脑血管疾病患者早期临床决策提 供影像学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江西省自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床和影像诊断为症状性 ICAS 的患者（颅内大动脉狭窄＞50%，且责任动脉狭窄导致 TIA 或缺血性脑卒中)或大动脉狭窄＞70%； 2.18-75 岁； 3.患者自愿签署知情同意书； 4.能完成 HR-VWI 及 ASL 多模态扫描包序列；

排除标准

1.既往 3 个月内存在头颈血管手术病史； 2.脑卒中病因不明的患者或潜在的心源性卒中（如心房颤动）患者； 3.已知的病态窦房结综合征，严重窦性心动过缓（50 次/分[bpm]），二 度或更严重的房室传导阻滞； 4.无法完成或拒绝基线和随访MRI扫描者； 5.MRI 头动过大和图像不佳者; 6.主要临床功能评估和生化指标缺失者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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