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首页 临床进展 超灵敏多重蛋白数字式检测技术的构建及其在超早期阿尔茨海默病筛查中的应用研究

【ChiCTR2000036795】超灵敏多重蛋白数字式检测技术的构建及其在超早期阿尔茨海默病筛查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

超灵敏多重蛋白数字式检测技术的构建及其在超早期阿尔茨海默病筛查中的应用研究

试验专业题目

阿尔茨海默病早期筛查血浆标志物组套的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立具有自主知识产权的多重蛋白数字化检测新方法和检测平台。 2.应用多重生物分子超灵敏检测新平台进行临床研究，筛选出具有临床价值的AD超早期诊断分子标志物，开发AD筛查组套。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受教育水平在小学及以上； （2）简易精神状态量表（Mini-Mentate state Examination，MMSE）测评：文盲＜17 分，小学＜20 分，中学及以上＜24 分； （3）符合 NIA-AA 中 AD 的诊断标准 （4）临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）≥ 1 分； （5）缺血指数量表（Hachinskilnchemic Score，HIS）≤ 4 分； （6）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）≤ 7 分； （7）患者及其家属均知情同意，并自愿签署同意书。；

排除标准

（1）考虑存在其它类型的痴呆，如血管性痴呆、路易体痴呆和帕金森病痴呆等；或存在其它可引起痴呆的中枢神经系统疾患，如脑肿瘤、脑创伤、中枢神经系统炎性或脱髓鞘性疾患，以及正常颅压脑积水等； （2）存在其它可引起痴呆的系统性疾病； （3）存在显著的精神疾病（如精神分裂症和严重的抑郁症等），以及酒精滥用或药物使用障碍； （4）有严重的视力、听力障碍而不能配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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