ChiCTR2200066685
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通窍鼻炎颗粒
中药
通窍鼻炎颗粒
2022-12-13
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儿童支气管哮喘合并过敏性鼻炎
基于现实医疗环境和中国儿童哮喘行动计划的通窍鼻炎颗粒防治儿童支气管哮喘合并过敏性鼻炎的多中心、前瞻性队列研究
基于现实医疗环境和中国儿童哮喘行动计划的通窍鼻炎颗粒防治儿童支气管哮喘合并过敏性鼻炎的多中心、前瞻性队列研究
1. 在中国儿童哮喘行动计划框架内，以儿童支气管哮喘合并过敏性鼻炎为适应症，研究通窍鼻炎颗粒预防哮喘急性发作及治疗过敏性鼻炎的有效性： （1）预防过敏性鼻炎继发支气管哮喘急性发作； （2）缩短哮喘急性发作控制时间； （3）改善过敏性鼻炎症状； （4）探索通窍鼻炎颗粒儿童用法用量； 2. 观察通窍鼻炎颗粒临床应用的安全性。
非随机对照试验
上市后药物
无
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企业自筹
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680;340
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2022-09-22
2024-09-30
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1. 具备支气管哮喘合并过敏性鼻炎病史； 2. 年龄3～13岁（＜14岁）； 3. 已进入中国儿童哮喘行动计划，使用悠然呼吸APP，处于哮喘“绿区”，且规范化使用哮喘控制药物； 4. 新近（近1周）出现鼻炎症状（鼻塞、流清涕、喷嚏、鼻痒），或新近（近1周）鼻炎症状加重至中-重度； 5. 自愿参加本研究并由法定监护人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；
登录查看1. 有需要与AR相鉴别的疾病，如上、下呼吸道感染、急性鼻-鼻窦炎等； 2. 有致死性哮喘发作危险因素者； 3. 对通窍鼻炎颗粒及其成分过敏者。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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