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首页 临床进展 星状神经节阻滞联合收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛和睡眠障碍的影响—一项随机对照试验

【ChiCTR2400092102】星状神经节阻滞联合收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛和睡眠障碍的影响—一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞联合收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛和睡眠障碍的影响—一项随机对照试验

试验专业题目

星状神经节阻滞联合收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛和睡眠障碍的影响—一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

SGB联合收肌管阻滞对术后睡眠质量和术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表法和密封不透明信封法，将患者随机分为两组（1:1）中的一组。这项任务是由一名未参与研究的临床医生完成的。手术当天，麻醉医师打开不透明的信封，并对每位患者进行相应的分配。随机化时间为入室前30～60 min。

盲法

执行研究方案的麻醉医师、随机化分组和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ ~Ⅲ 级； 2: 年龄 ≥ 18岁，性别不限； 3: 拟在全麻下行单侧全膝关节置换术；

排除标准

1: 患者拒绝 2: 体重指数BMI＞ 30 3: 术前匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） 高于 7 4: 存在GA或神经阻滞的禁忌证，如凝血功能障碍、局部和全身感染等。 5: 既往接受过SGB治疗 6: 近期药物滥用史 7: 长期使用阿片类药物 8: 精神或神经系统疾病史 9: 严重的肝肾功能异常serum creatinine >442 μmol/L/requiring renal replacement therapy or liver (Child-Pugh grade C) insufficiency 10: 长期服用影响血压和心率的药物 11: 合并皮质醇增多/减少相关代谢异常疾病 12: 有严重认知障碍或语言问题；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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