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首页 临床进展 急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究

【ChiCTR2400089266】急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究

试验专业题目

急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨真实世界中急性后循环大梗死核心卒中患者接受血管内治疗的安全性和有效性, 为这部分临床尚缺乏有效疗法的患者提供循证医学证据，同时为后期进一步开展多中心随机对照研究提供理论支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院人才建设专项项目

试验范围

/

目标入组人数

258

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 到院时间距离最后正常时间在24小时以内； 3. DSA/CTA/MRA检查证实后循环大血管闭塞； 4. CT/MRI下后循环ASPSECTS评分0-5分； 5. 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 ≥ 6分； 6. 患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2. 接受静脉溶栓治疗; 3. 发病前mRS评分≥2分； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 造影剂过敏； 6. 正在参加其他临床试验； 7. 收缩压>185 mmHg，或舒张压>110 mmHg，且口服降压药物无法控制 8. 遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>3； 9. 血糖<50mg/dl（2.8mmol/L）或>400mg/dl（22.2mmol/L）,血小板<100*109/L，或者红细胞压积<25%； 10. 近1个月有出血史； 11. 任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 12. 预期不能完成随访； 13. 颅内动脉瘤、动静脉畸形； 14. 影像学上具有占位效应的颅内肿瘤（微小脑膜瘤除外）； 15. 脑疝导致颅脑中线移位； 16. 含有严重并发症可能影响患者预后和随访（癌症、严重心衰、肾衰）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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