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【ChiCTR2200059734】请参照研究计划书完善测量指标信息。基于2020武汉和2022上海疫情看新冠病毒毒株变迁对患者心理健康影响的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059734

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

靶点

适应症

心理健康

试验通俗题目

请参照研究计划书完善测量指标信息。基于2020武汉和2022上海疫情看新冠病毒毒株变迁对患者心理健康影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于2020武汉和2022上海疫情看新冠病毒毒株变迁对患者心理健康影响的前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究通过动态观察2020武汉至2022上海疫情演变以来，不同毒株变迁下患者心理健康的分布差异，总结归纳上海疫情下部队官兵和医护人员患者的心理健康情况并进行长期随访。通过心理状况的分析，及时发现部队官兵和医护患者的心理问题，及早进行心理干预和药物治疗，减少新冠病毒对于患者的心理健康损害，保障患者顺利战胜新冠病毒、实现躯体和心理的全面康复，有效恢复部队战斗力和医院医疗救治能力。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

长海医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2024-05-05

是否属于一致性

入选标准

1. 性别不限，年龄为18岁至70岁（含）； 2. 我院收治的新型冠状病毒确诊患者，诊断标准参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，具体标准如下： (1) 疑似病例(有流行病学史中的任何1条)： 1) 发病前14天内有病例报告社区的旅行史或居住史； 2) 发病前14天内与新型冠状病毒感染者有接触史； 3) 发病前14天内曾接触过来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者； 4) 聚集性发病； (2) 有上述流行病学史中1条且符合下述临床表现中任意2条，如无流行病学史符合临床表现中的3条，或符合临床表现中任意2条同时新冠病毒特异性IgM抗体阳性（近期接种过疫苗不作为参考指标）： 1) 发热和（或）呼吸道症状等新型冠状病毒肺炎相关临床表现； 2) 具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征； 3) 发病早期白细胞总数症状或降低，淋巴细胞计数正常或减少； 2. 确诊病例：疑似病例具备以下病原学或血清学证据之一：新型冠状病毒核酸检测阳性；未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体均为阳性。；

排除标准

1. 合并肿瘤患者； 2. 合并严重心脑血管疾病患者； 3. 既往已经存在心理健康问题患者； 4. 怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市长海医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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