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【ChiCTR2000034714】儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎及过敏性哮喘

试验通俗题目

儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

试验专业题目

儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

过敏原特异性免疫治疗（allergen specific immunotherapy, AIT）是目前过敏性疾病唯一的对因治疗，不仅具有长期疗效，尚具有预防效果，特别是对儿童患者，收益大于成人。但目前由于各种原因我国儿科开展AIT的并不普遍，基于中国儿童的数据也不多。 本试验将在患有过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘的中国儿童中探讨AIT的疗效及生物标志物：研究儿童患者AIT疗效的生物学参数，了解不同保护性抗体IgA, IgG1, IgG4在AIT期间的变化，并分析AIT患者疗效差异的原因。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机试验

盲法

开放

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.典型的螨虫引起的过敏性鼻炎或哮喘症状； 2.皮肤点刺试验（安刺，Der p，Der f，阴性对照，阳性对照）屋尘螨和/或粉尘螨++级或以上； 3.或者血清特异性IgE 屋尘螨、粉尘螨阳性2级或以上； 4.研究组患者根据个人意愿选择AIT，对照组根据个人意愿选择对症药物治疗；；

排除标准

1.重度哮喘或未控制哮喘患者； 2.患有其他免疫性疾病； 3.接受过AIT； 4.不配合或依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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