CTR20181173
进行中（招募中）
杰诺单抗注射液
治疗用生物制品
杰诺单抗注射液
2018-08-19
企业选择不公示
B细胞非霍奇金淋巴瘤
PD-1抗体GB226治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者II期临床研究
评价杰诺单抗注射液治疗在中国复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者 疗效及安全性的试验
201203
评价GB226治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤的总体缓解率（ORR）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 ≥ 18岁，性别不限；2.理解试验步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书；3.组织病理学确诊的原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）： 1) 自体造血干细胞移植（ASCT）术后复发，或者ASCT术后60天内未达到完全缓解（CR）或者部分缓解（PR）。如果ASCT术后复发或难治患者接受其它干预措施，必须是最后一次全身系统治疗后复发或者难治；或者： 2) 不适合于ASCT术的患者必须是二线或者以上系统性化疗无效或者复发。局部放疗不认为是单独的一线治疗； 3) 需接受过利妥昔单抗治疗，或者因任何原因无法使用利妥昔单抗治疗；
登录查看1.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌或鳞状上皮细胞癌除外）的患者，不得参加试验，除非他/她在入组前完全缓解至少2年，并且预估在整个试验期间不需要再接受其他治疗；
2.明确的淋巴瘤中枢神经系统（CNS）浸润，包括脑实质、脑膜侵犯或脊髓压迫等；
3.有活动性、已知自身免疫性疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎等，除外：I型糖尿病、仅通过激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退、无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病）、已控制的乳糜泻、或者如无外界刺激因素则预期不会复发的疾病；
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