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首页 临床进展 基于“天癸理论”指导电针治疗迟发性性腺功能减退症的临床疗效观察

【ChiCTR2300074007】基于“天癸理论”指导电针治疗迟发性性腺功能减退症的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

迟发性性腺功能减退症

试验通俗题目

基于“天癸理论”指导电针治疗迟发性性腺功能减退症的临床疗效观察

试验专业题目

基于“天癸理论”指导电针治疗迟发性性腺功能减退症的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

初步评价天癸理论指导下电针治疗LOH的临床疗效及安全性，对比其与睾酮替代治疗的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

对疗效评价者、数据管理人员和统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

安徽省名中医工作室建设项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-79岁，男性； 2. 血清总睾酮≤8 nmol/L,或血清总睾酮介于8～11 nmol/L且血清游离睾酮≤220 pmol/L； 3. 老年男性雄性激素缺乏测评表（Androgen Deficiency in Aging Male Questionnaire, ADAM）中，问题1或问题7或任何3个其他问题回答“是”； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 垂体肿瘤、库欣综合征、肢端肥大症等引发的继发性性腺功能减退症、原发性性腺功能减退，甲状腺功能亢进或减退； 2. 严重慢性心力衰竭、肝肾功能异常； 3. 前列腺肿瘤、男性乳腺癌、前列腺增生引起的严重下尿路症状（国际前列腺症状评分＞19）、红细胞增多症； 4. 3个月内参加过其他临床试验或服用磷酸二酯酶抑制剂或其他改善勃起功能药物； 5. 精神病史、药物或酒精滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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