CTR20230392
进行中（招募中）
CGT-1881片
化药
CGT-1881片
2023-02-14
CXHL2200210;CXHL2200211
造血干细胞（Hematopoietic stem cells，HSC）动员剂，与粒细胞集落刺激因子（Granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）或多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植
评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征
一项评价CGT-1881片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及食物影响的I/IIa期临床试验研究
215123
I期试验：主要评价健康受试者单次口服CGT-1881的安全性和耐受性以及高脂饮食对健康受试者单次口服CGT-1881的药代动力学和药效学特征的影响。 IIa期试验：主要评价NHL或MM患者单次口服CGT-1881的安全性、耐受性以及多次口服CGT-1881的安全性、耐受性和初步有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-17
/
否
1.年龄18 ~ 55周岁（包括18、55周岁）的健康受试者，男女不限，女性不少于总入组数1/3；男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45kg；体重指数（Body mass index，BMI）在18 ~ 26 kg/m2范围内（包括18和26）；
登录查看1.怀孕期、哺乳期或计划在服药后3个月内怀孕的女性；
2.有过敏性疾患史或过敏体质者，或经研究者判断可能会对研究药物中的任何成分（片剂活性成分为CGT-1881，辅料为交联羧甲基纤维素钠，滑石粉和硬脂酸镁）过敏者；
3.研究者认为可能危及血液系统、心血管、肺、肾、胃肠道、肝脏、胆管或中枢神经系统的疾病或情况（内科或外科），或影响研究药物的吸收、分布、代谢或排泄，或使受试者风险增加的情况；
登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215006;215006
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